Différences
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====== Exigences HDS ====== | ====== Exigences HDS ====== | ||
- | ===== EXI 01 ===== | + | |
- | La certification d’un Hébergeur nécessite : | + | {{ referentiel_certification_hds---fr--v2.pdf |Référentiel }} |
+ | ====== Exigences portant sur le système de management ====== | ||
+ | ==== EXI 01-Conditions d' | ||
+ | [EXI 01] La certification d’un Hébergeur nécessite : | ||
* Qu’il ait mis en œuvre un Système de Management de la Sécurité de l’Information (SMSI) certifié selon la norme ISO 27001, complétée des exigences définies au chapitre 5 ; | * Qu’il ait mis en œuvre un Système de Management de la Sécurité de l’Information (SMSI) certifié selon la norme ISO 27001, complétée des exigences définies au chapitre 5 ; | ||
* Que le domaine d’application de ce SMSI couvre l’ensemble des activités d’hébergement de données de santé de l’Hébergeur ; | * Que le domaine d’application de ce SMSI couvre l’ensemble des activités d’hébergement de données de santé de l’Hébergeur ; | ||
Ligne 8: | Ligne 11: | ||
* Qu’il communique à ses clients la présentation des garanties formalisée conformément au chapitre 8. | * Qu’il communique à ses clients la présentation des garanties formalisée conformément au chapitre 8. | ||
- | ===== EXI 02 ===== | + | * //Le présent SMSI répond aux deux premiers points.// |
- | Dans la détermination de ses enjeux externes et internes, l’Hébergeur doit prendre en compte le fait que sa mission lui impose la protection des DSCP qui lui sont confiées par ses clients. | + | * //Le pointage des exigences contractuelles et de souveraineté est fait ci-dessous.// |
+ | * //La présentation formalisée des garanties figure à FIXME.// | ||
+ | |||
+ | |||
+ | ==== EXI 02-Détermination des enjeux | ||
+ | [EXI 02] Dans la détermination de ses enjeux externes et internes, l’Hébergeur doit prendre en compte le fait que sa mission lui impose la protection des DSCP qui lui sont confiées par ses clients. | ||
- | ===== EXI 03 ===== | + | ==== EXI 03-Attentes des parties intéressées |
- | Dans la détermination des exigences des parties intéressées, | + | [EXI 03] Dans la détermination des exigences des parties intéressées, |
- | ===== EXI 04 ===== | + | ==== EXI 04-Domaine d' |
- | Le domaine d’application du SMSI doit comprendre l’ensemble des traitements de DSCP assurés par l’Hébergeur. Il doit couvrir tous les moyens et processus de traitement des DSCP, notamment les sauvegardes et les transferts de supports matériels de l’information. | + | [EXI 04] Le domaine d’application du SMSI doit comprendre l’ensemble des traitements de DSCP assurés par l’Hébergeur. Il doit couvrir tous les moyens et processus de traitement des DSCP, notamment les sauvegardes et les transferts de supports matériels de l’information. |
- | ===== EXI 05 ===== | + | ==== EXI 05-Appréciation des risques |
- | Lors de l’appréciation des risques, l’Hébergeur doit a minima envisager les événements suivants : | + | [EXI 05] Lors de l’appréciation des risques, l’Hébergeur doit a minima envisager les événements suivants : |
- Défaillance des supports matériels de l’information due à des menaces physiques et environnementales. | - Défaillance des supports matériels de l’information due à des menaces physiques et environnementales. | ||
- Perte de contrôle de supports matériels de l’information, | - Perte de contrôle de supports matériels de l’information, | ||
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- Sujétion de l’Hébergeur ou des éventuels sous-traitants à des législations extra-européennes pouvant entrainer une violation des DSCP. | - Sujétion de l’Hébergeur ou des éventuels sous-traitants à des législations extra-européennes pouvant entrainer une violation des DSCP. | ||
- | > Cette exigence est prise en compte via les scénarios suivants de l' | + | //Cette exigence est prise en compte via les scénarios suivants de l' |
- | > [[smsi:schds01]]: Défaillance des supports matériels de l' | + | * //[[schds01]]: |
- | > [[smsi;schds02a]]: Copie des DSCP sur des supports portables | + | * //[[schds02a]]: |
- | > [[smsi:schds02b]]: Matérialisation sous format documents papier | + | *//[[schds02b]]: |
- | > [[smsi:schds02c]]: Réallocation des espaces de stockage. | + | *//[[schds02c]]: |
- | > [[smsi:schds03/ | + | *//[[schds03/ |
- | > [[smsi:schds03/ | + | *//[[schds03/ |
- | > [[smsi:schds03/ | + | *//[[schds03/ |
- | > [[smsi:schds04a]]: Défaut de maîtrise dans l' | + | *//[[schds04a]]: |
- | > [[smsi:schds04b]]: Défaut de maîtrise dans la distribution des moyens d’identification électroniques | + | *//[[schds04b]]: |
- | > [[smsi:schds04c]]: Défaut dans la traçabilité et imputabilité des accès | + | *//[[schds04c]]: |
- | > [[smsi:schds04d]]: Accès occasionnels lors des audits et tests d’intrusion | + | *//[[schds04d]]: |
- | > [[smsi:schds05]]: Défaillance de la maîtrise des interventions | + | *//[[schds05]]: |
- | > [[smsi:schds06]]: Usages imprévus du service, par maladresse ou malveillance. | + | *//[[schds06]]: |
- | > [[smsi:schds07]]: Reprise impossible après un défaut | + | *//[[schds07]]: |
- | > [[smsi:schds08]]: Sujétion de l’Hébergeur ou des sous-traitants à des législations extra-européennes | + | *//[[schds08]]: |
+ | ==== EXI 06-Mesures des sous-traitants ==== | ||
+ | [EXI 06] En cas de recours à la sous-traitance, | ||
- | ===== EXI 06 ===== | + | ==== EXI 07-Langue française |
- | En cas de recours à la sous-traitance, | + | [EXI 07] Afin de réduire les risques d’usage imprévu du système, l’Hébergeur doit s’assurer que : |
- | + | ||
- | ===== EXI 07 ===== | + | |
- | Afin de réduire les risques d’usage imprévu du système, l’Hébergeur doit s’assurer que : | + | |
* Les interfaces proposées aux clients sont disponibles au moins en langue française ; | * Les interfaces proposées aux clients sont disponibles au moins en langue française ; | ||
* Le support de premier niveau est au moins en langue française. | * Le support de premier niveau est au moins en langue française. | ||
- | ===== EXI 08 ===== | + | ==== EXI 08-Langue de la DdA ==== |
- | La déclaration d’applicabilité doit être disponible en langue française pour les auditeurs qui en feront la demande. | + | [EXI 08] La déclaration d’applicabilité doit être disponible en langue française pour les auditeurs qui en feront la demande. |
- | ===== EXI 09 ===== | + | //:-) L' |
- | Les objectifs | + | |
- | ===== EXI 10 ===== | + | ==== |
- | Les personnels travaillant pour l’Hébergeur doivent être sensibilisés à la criticité en termes de disponibilité, | + | [EXI 09] Les objectifs de sécurité de l’information établis par l’Hébergeur doivent intégrer la protection des DSCP qui lui sont confiées par ses clients et comporter le respect des obligations du RGPD. |
+ | |||
+ | ==== EXI 10-Sensibilisation | ||
+ | [EXI 10] Les personnels travaillant pour l’Hébergeur doivent être sensibilisés à la criticité en termes de disponibilité, | ||
Cette exigence s’applique également au personnel des sous-traitants éventuels de l’Hébergeur. | Cette exigence s’applique également au personnel des sous-traitants éventuels de l’Hébergeur. | ||
- | ===== EXI 11 ===== | + | ==== EXI 11-Points de contact |
- | L’Hébergeur doit : | + | [EXI 11] L’Hébergeur doit : |
* Maintenir une liste des points de contact pour chacun des clients. Ce point de contact doit être en mesure de désigner à l’Hébergeur un professionnel de santé habilité à accéder aux DSCP lorsque cela est nécessaire. | * Maintenir une liste des points de contact pour chacun des clients. Ce point de contact doit être en mesure de désigner à l’Hébergeur un professionnel de santé habilité à accéder aux DSCP lorsque cela est nécessaire. | ||
* Être en capacité de transmettre sans délai cette liste à l’autorité compétente sur demande, notamment en cas de suspension ou de retrait de la certification. | * Être en capacité de transmettre sans délai cette liste à l’autorité compétente sur demande, notamment en cas de suspension ou de retrait de la certification. | ||
- | ===== EXI 12 ===== | + | ==== EXI 12-Communication des certificats |
- | L’Hébergeur doit communiquer à ses clients : | + | [EXI 12] L’Hébergeur doit communiquer à ses clients : |
* Une copie du certificat de conformité HDS. Cette copie constitue une garantie pour le Client de l’Hébergeur du respect des exigences de conformité ; | * Une copie du certificat de conformité HDS. Cette copie constitue une garantie pour le Client de l’Hébergeur du respect des exigences de conformité ; | ||
* Le certificat de ses sous-traitants participant à l’activité d’hébergement lorsqu’ils sont certifiés HDS. | * Le certificat de ses sous-traitants participant à l’activité d’hébergement lorsqu’ils sont certifiés HDS. | ||
- | ===== EXI 13 ===== | + | ==== EXI 13-Répartition des responsabilités |
- | L’Hébergeur doit planifier et contrôler la répartition des responsabilités en termes de sécurité de l’information entre l’Hébergeur et son client. | + | [EXI 13] L’Hébergeur doit planifier et contrôler la répartition des responsabilités en termes de sécurité de l’information entre l’Hébergeur et son client. |
- | ===== EXI 14 ===== | + | ==== EXI 14-Perte de certification d'un sous-traitant |
- | En cas de recours à un sous-traitant certifié pour la réalisation de tout ou partie du service d’hébergement, | + | [EXI 14] En cas de recours à un sous-traitant certifié pour la réalisation de tout ou partie du service d’hébergement, |
- | ===== EXI 15 ===== | + | ==== EXI 15-Vérifications par le client |
- | L’Hébergeur doit permettre au client d’effectuer les vérifications suivantes du niveau de sécurité proposé : | + | [EXI 15] L’Hébergeur doit permettre au client d’effectuer les vérifications suivantes du niveau de sécurité proposé : |
* Si l’Hébergeur met à la disposition du client des ressources qui lui sont spécifiques, | * Si l’Hébergeur met à la disposition du client des ressources qui lui sont spécifiques, | ||
* Sur demande du client, l’Hébergeur doit lui communiquer la synthèse managériale d’un rapport d’audit technique portant sur les ressources mutualisées dans le cadre du service. Cet audit doit être réalisé par un auditeur indépendant et dater de moins de trois ans ; | * Sur demande du client, l’Hébergeur doit lui communiquer la synthèse managériale d’un rapport d’audit technique portant sur les ressources mutualisées dans le cadre du service. Cet audit doit être réalisé par un auditeur indépendant et dater de moins de trois ans ; | ||
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* L’Hébergeur doit définir les modalités permettant à son client de consulter son dernier rapport d’audit de certification HDS. | * L’Hébergeur doit définir les modalités permettant à son client de consulter son dernier rapport d’audit de certification HDS. | ||
- | ===== EXI 16 ===== | + | ==== EXI 16-Audits internes |
- | Les audits internes effectués par l’Hébergeur doivent comprendre a minima : | + | [EXI 16] Les audits internes effectués par l’Hébergeur doivent comprendre a minima : |
* Un audit permettant de déterminer si le SMSI est conforme aux exigences du présent référentiel et est efficacement mis en œuvre et maintenu ; | * Un audit permettant de déterminer si le SMSI est conforme aux exigences du présent référentiel et est efficacement mis en œuvre et maintenu ; | ||
* Un audit des traces des accès par les personnes opérant pour le compte de l’organisation aux DSCP ou aux systèmes utilisés pour leur traitement. | * Un audit des traces des accès par les personnes opérant pour le compte de l’organisation aux DSCP ou aux systèmes utilisés pour leur traitement. | ||
- | ===== EXI 17 ===== | + | ===== Exigences portant sur le contrat |
- | Conformément au 1° de l’article R.1111-11 du CSP, le contrat d’hébergement conclu entre l’Hébergeur et son Client doit comporter une clause mentionnant l’indication du périmètre du certificat de conformité obtenu par l’Hébergeur, | + | |
- | ===== EXI 18 ===== | + | ==== EXI 17-Certificat |
- | Conformément au 2° de l’article R.1111-11 du CSP, le contrat d’hébergement conclu entre l’Hébergeur et son Client doit comporter une clause | + | [EXI 17] Conformément au 1° de l’article R.1111-11 du CSP, le contrat d’hébergement conclu entre l’Hébergeur et son Client doit comporter une clause |
- | ===== EXI 19 ===== | + | ==== EXI 18-Prestations |
- | Conformément au 4° de l’article R.1111-11 du CSP, le contrat d’hébergement conclu entre l’Hébergeur et son Client doit comporter une clause relative | + | [EXI 18] Conformément au 2° de l’article R.1111-11 du CSP, le contrat d’hébergement conclu entre l’Hébergeur et son Client doit comporter une clause relative |
- | ===== EXI 20 ===== | + | ==== EXI 19-Droits des personnes |
- | Conformément au 5° de l’article R.1111-11 du CSP, le contrat d’hébergement conclu entre l’Hébergeur et son Client doit comporter une clause | + | [EXI 19] Conformément au 4° de l’article R.1111-11 du CSP, le contrat d’hébergement conclu entre l’Hébergeur et son Client doit comporter une clause |
- | ===== EXI 21 ===== | + | ==== EXI 20-Contact client |
- | Conformément au 6° de l’article R.1111-11 du CSP, le contrat d’hébergement conclu entre l’Hébergeur et son Client doit comporter une clause | + | [EXI 20] Conformément au 5° de l’article R.1111-11 du CSP, le contrat d’hébergement conclu entre l’Hébergeur et son Client doit comporter une clause |
- | ===== EXI 22 ===== | + | ==== EXI 21-Indicateurs |
- | Conformément au 7° de l’article R. 1111-11 du CSP, le contrat d’hébergement conclu entre l’Hébergeur et son Client doit prévoir | + | [EXI 21] Conformément au 6° de l’article R.1111-11 du CSP, le contrat d’hébergement conclu entre l’Hébergeur et son Client doit comporter |
- | ===== EXI 23 ===== | + | ==== EXI 22-Sous traitants |
- | Conformément au 8° de l’article R.1111-11 du CSP, le contrat d’hébergement conclu entre l’Hébergeur et son Client doit décrire | + | [EXI 22] Conformément au 7° de l’article R. 1111-11 du CSP, le contrat d’hébergement conclu entre l’Hébergeur et son Client doit prévoir une information sur les conditions |
- | ===== EXI 24 ===== | + | ==== EXI 23-Accès aux données |
- | Conformément au 9° de l’article R. 1111-11 du CSP, le contrat d’hébergement doit préciser les obligations de l’Hébergeur à l’égard de son Client en cas de modifications ou d' | + | [EXI 23] Conformément au 8° de l’article R.1111-11 du CSP, le contrat d’hébergement conclu entre l’Hébergeur et son Client doit décrire les modalités retenues pour encadrer les accès aux données de santé à caractère personnel hébergées. |
+ | |||
+ | ==== EXI 24-Évolutions | ||
+ | [EXI 24] Conformément au 9° de l’article R. 1111-11 du CSP, le contrat d’hébergement doit préciser les obligations de l’Hébergeur à l’égard de son Client en cas de modifications ou d' | ||
Le contrat d’hébergement doit en outre prévoir l’accord préalable du Client dans le cas où ces modifications ou évolutions introduites par l’Hébergeur ne respectent pas : | Le contrat d’hébergement doit en outre prévoir l’accord préalable du Client dans le cas où ces modifications ou évolutions introduites par l’Hébergeur ne respectent pas : | ||
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* Les garanties définies aux chapitres 6.2 et 6.9 | * Les garanties définies aux chapitres 6.2 et 6.9 | ||
- | ===== EXI 25 ===== | + | ==== EXI 25-Garanties en cas de défaillance |
- | Conformément au 10° de l’article R.1111-11 du CSP, le contrat d’hébergement conclu entre l’Hébergeur et son Client doit prévoir une information sur les garanties et les procédures mises en place par l’Hébergeur permettant de couvrir toute défaillance éventuelle de sa part. | + | [EXI 25] Conformément au 10° de l’article R.1111-11 du CSP, le contrat d’hébergement conclu entre l’Hébergeur et son Client doit prévoir une information sur les garanties et les procédures mises en place par l’Hébergeur permettant de couvrir toute défaillance éventuelle de sa part. |
- | ===== EXI 26 ===== | + | ==== EXI 26-/Usage des données |
- | Conformément au 11° de l’article R.1111-11 du CSP, le contrat d’hébergement conclu entre l’Hébergeur et son Client doit rappeler l' | + | [EXI 26] Conformément au 11° de l’article R.1111-11 du CSP, le contrat d’hébergement conclu entre l’Hébergeur et son Client doit rappeler l' |
- | ===== EXI 27 ===== | + | ==== EXI27-Réversibilité |
- | Conformément aux 12° à 14° de l’article R.1111-11 du CSP, une clause relative à la réversibilité doit en présenter les modalités à la fin de la prestation ou en cas d' | + | [EXI 27] Conformément aux 12° à 14° de l’article R.1111-11 du CSP, une clause relative à la réversibilité doit en présenter les modalités à la fin de la prestation ou en cas d' |
* L’engagement de restitution de la totalité des informations confiées au titre de la prestation ; | * L’engagement de restitution de la totalité des informations confiées au titre de la prestation ; | ||
* L’engagement de destruction de toute copie de ces informations à l’issue de la restitution ; | * L’engagement de destruction de toute copie de ces informations à l’issue de la restitution ; | ||
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* Les formats de restitution, | * Les formats de restitution, | ||
- | ===== EXI 28 ===== | + | ====== Exigences de souveraineté ====== |
- | Quelle que soit l’activité d’hébergement de DSCP, dès lors que celle-ci implique un stockage de DCSP, alors la ou les localisations de stockage des DSCP, proposée au Client par l’Hébergeur ou l’un de ses sous-traitants, | + | |
- | ===== EXI 29 ===== | + | ==== EXI 28-Localisation des données |
- | Lorsque la prestation proposée par l’Hébergeur ou l’un de ses sous-traitants implique un accès à distance depuis un pays qui ne fait pas partie de l’Espace Economique Européen (EEE), cet accès doit être fondé sur une décision d’adéquation de la Commission adoptée vertu de l’article 45 du RGPD ou, à défaut, sur l’une des garanties appropriées prévues à l’article 46 du règlement. | + | [EXI 28] Quelle que soit l’activité d’hébergement de DSCP, dès lors que celle-ci implique un stockage de DCSP, alors la ou les localisations de stockage des DSCP, proposée au Client par l’Hébergeur ou l’un de ses sous-traitants, |
+ | |||
+ | ==== EXI 29-Accès depuis un pays tiers ==== | ||
+ | [EXI 29] Lorsque la prestation proposée par l’Hébergeur ou l’un de ses sous-traitants implique un accès à distance depuis un pays qui ne fait pas partie de l’Espace Economique Européen (EEE), cet accès doit être fondé sur une décision d’adéquation de la Commission adoptée vertu de l’article 45 du RGPD ou, à défaut, sur l’une des garanties appropriées prévues à l’article 46 du règlement. | ||
Dans ce dernier cas, l’hébergeur informe son client de l’absence de décision d’adéquation, | Dans ce dernier cas, l’hébergeur informe son client de l’absence de décision d’adéquation, | ||
Ligne 149: | Ligne 162: | ||
L’hébergeur indique au client si les garanties appropriées mises en place permettent de garantir un niveau de protection des données équivalent à celui garanti par le droit de l’Union, et à défaut documente les mesures supplémentaires qu’il a prises pour garantir un tel niveau. | L’hébergeur indique au client si les garanties appropriées mises en place permettent de garantir un niveau de protection des données équivalent à celui garanti par le droit de l’Union, et à défaut documente les mesures supplémentaires qu’il a prises pour garantir un tel niveau. | ||
- | ===== EXI 30 ===== | + | ==== EXI 30-Législations extracommunautaires |
- | Lorsque l’Hébergeur, | + | [EXI 30] Lorsque l’Hébergeur, |
* La liste des législations en vertu desquelles l’Hébergeur, | * La liste des législations en vertu desquelles l’Hébergeur, | ||
* Les mesures mises en œuvre par l’Hébergeur pour atténuer les risques d’accès non autorisé aux DSCP induits par ces réglementations ; | * Les mesures mises en œuvre par l’Hébergeur pour atténuer les risques d’accès non autorisé aux DSCP induits par ces réglementations ; | ||
* La description des risques résiduels qui demeureraient malgré ces mesures. | * La description des risques résiduels qui demeureraient malgré ces mesures. | ||
- | ===== EXI 31 ===== | + | ==== EXI 31-Transfers vers des pays tiers ==== |
- | L’Hébergeur doit rendre publique et mettre à jour la cartographie des transferts des DSCP vers un pays n' | + | [EXI 31] L’Hébergeur doit rendre publique et mettre à jour la cartographie des transferts des DSCP vers un pays n' |
- | * Dans le cas où l’activité certifiée ne comporte ni transfert de DSCP vers un pays n' | + | * Dans le cas où l’activité certifiée ne comporte ni transfert de DSCP vers un pays n' |
- | * Dans le cas où l’activité certifiée comporte un ou plusieurs transferts de DSCP vers un pays n' | + | * Dans le cas où l’activité certifiée comporte un ou plusieurs transferts de DSCP vers un pays n' |
L' | L' | ||
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